实时稳定性试验报告翻译-中英
案例号类型: 00
DiaClon ABD病人确诊 编号： 50053
• 参考资料:
SR 50053-02
SR_总结_ 50053_6_7_8
B001256_50053
• 版本历史
版本 日期 姓名/签名 改进 注意
00 2009年10月11日 Marc Duboux/ mad 由前面的文献得出(SR 50053-02, SR_Summary_ 50053_6_7_8)
附加：参考文献，版本历史，说明书，使用方法
新商标
报告是基于最近3批药品(旧： 50053.06.01/ 07.01/ 08. 01) 无
方法
稳定性测试情况在ID Micro Typing System的表格里进行了描述，附加了阳性和阴性的血样。试剂样本储存于常温18-25度内。
试验设计
记录卡 特异度 1 / A 2 / B 3 / DVI- 4 / A 5 / B 6 / DVI-
1 A1 Ror A1 Ror A1 Ror A1 Ror A1 Ror A1 Ror A1 Ror
2 B rr B rr B rr B rr B rr B rr B rr
3 O R1R2 O R1R2 O R1R2 O R1R2 O R1R2 O R1R2 O R1R2
说明
细胞最小检测的规定和反应的最小力量将下面的表格中详述。
最低预期成果
记录卡 特异度 1 / A 2 / B 3 / DVI- 4 / A 5 / B 6 / DVI-
1 A1 Ror ≥ 2 0 ≥ 2 ≥ 2 0 ≥ 2
2 B rr 0 ≥ 2 0 0 ≥ 2 0
3 O R1R2 0 0 ≥ 2 0 0 ≥ 2
结果摘要
测试批 保质期（月）* 实时稳定测试（月）** 结果
50053.28.01 8 11 具体在说明书内
50053.29.01 8 11 具体在说明书内
50053.30.01 8 11 具体在说明书内
*月份的计算从药瓶准备日期开始。 ** 保质期加保质期的 1/3
结论
稳定性测试结果表明该药品在指定的保质期内十分稳定。
RT 50093-00
案例号: RT 50093 实时稳定性试验报告
版本: 00
DiaClon ABO/D + 病人饭定型 病号： 50093
• 参考文献 :
SR 50093-01
RST_50093-00
B001266_50093
• 版本历史
版本历史
版本 日期 姓名/签名 改进 注意
00 2009年10月11日 Marc Duboux/ mad 由前面的文献得出(SR 50093-01, RST_50093-00)
附加：参考文献，版本历史，说明书，使用方法
新商标
报告是基于最近3批药品(旧：50093.04.01/ 05.01/ 06.01) 无
方法
稳定性测试情况在ID Micro Typing System的表格里进行了描述，附加了阳性和阴性的血样。试剂样本储存于常温18-25度内。
试验设计
1 2 3 4 5 (ntrl) 6(ntrl)
记录卡 特异度 A B DVI- Ctrl A1 (DiaCell) B (DiaCell)
1 A1 rr/抗B A1 rr A1 rr A1 rr A1 rr 抗B 抗B
2 B Ror/抗A B Ror B Ror B Ror B Ror 抗A 抗A
说明
细胞最小检测的规定和反应的最小力量将下面的表格中详述。
最低预期成果
1 2 3 4 5 (ntrl) 6(ntrl)
记录卡 特异度 A B DVI- Ctrl A1 (DiaCell) B (DiaCell)
1 A1 rr/抗B ≥ 2 0 0 0 0 ≥ 2
2 B Ror/抗A 0 ≥ 2 ≥ 2 0 ≥ 2 0
结果摘要
测试批 保质期（月）* 实时稳定测试（月）** 结果
50093.18.01 8 11 具体在说明书内
50093.20.01 8 11 具体在说明书内
50093.21.01 8 11 具体在说明书内
*月份的计算从药瓶准备日期开始。 ** 保质期加保质期的 1/3
结论
稳定性测试结果表明该药品在指定的保质期内十分稳定。
RT 50531-00
案例号.: RT 50053 实时稳定性试验报告
类型: 00
LISS/Coombs 编号： 50531
• 参考资料:
SR 50531-00总结
SR日期. 50531
B004016_50531
• 版本历史
版本 日期 姓名/签名 改进 注意
00 2009年10月11日 Marc Duboux/ mad 由前面的文献得出(50531-00总结, SR日期. 50531)
附加：参考文献，版本历史，说明书，使用方法
新商标
报告是基于最近3批药品(旧： 50531.37.01/ 39.01/ 40. 01) 无
方法
稳定性测试情况在ID Micro Typing System的表格里进行了描述，附加了阳性和阴性的血样。试剂样本储存于常温18-25度内。
试验设计
记录卡 特异度 1 / AHG 2 / AHG 3 / AHG 4 / AHG 5 / AHG 6 / AHG
DAT 激活的RC/ IDRC 试剂5 C3d pos C3d pos IgG pos IgG pos IgG pos
记录卡 Well/ ID-DiaCell I-II-III 1 / I 2 / II 3 / III 4 / I 5 / II 6 / III
IAT AB-血浆/ DiaLiss Control Neg ctrl Neg ctrl Neg ctrl Pos ctrl Pos ctrl Pos ctrl
说明
细胞最小检测的规定和反应的最小力量将下面的表格中详述。
最低预期成果
记录卡 适宜/特异度 1/ AHG 2 / AHG 3 / AHG 4 / AHG 5 / AHG 6 / AHG
DAT 激活的RC/ IDRC pos pos pos pos pos pos
记录卡 Well/ ID-DiaCell I-II-III 1 / I 2 / II 3 / III 4 / I 5 / II 6 / III
IAT AB-血浆/ DiaLiss Control 0 0 0 Pos Pos Pos
结果摘要
测试批 保质期（月）* 实时稳定测试（月）* * 结果
50053.41.01 17 23 具体在说明书内
50053.42.01 17 23 具体在说明书内
50053.43.01 17 23 具体在说明书内
*月份的计算从药瓶准备日期开始。 ** 保质期加保质期的 1/3
结论
稳定性测试结果表明该药品在指定的保质期内十分稳定。
无线传感器网络可用于位于垃圾处理厂处所有地下井水位的测量以及监测，监视渗滤液的储集和处理。无线装置和可潜入压力发送器能监测出渗滤液的液位。在某个特定的井里需要服务车辆时传感器将收集到的信息通过无线传输到中央数据记录系统以储存水平数据、精确计算或是通知大家。
在渗滤液处理泵处安装累加计量器置于井口处来监测泵的循环数和计算从井里抽出的渗滤液总量是很常有的。对于目前的配置条件，计量器由人工读写。无线装置可从处理泵处将数据发送回中央管理处而非人工收集处理泵的计数数据，这样可以节省时间，减少失误。该控制系统利用这种计数信息来获知处理泵何时在作业，并能计算出渗滤液的抽取量以及安排泵的维修。
2014.2.5