资质认证翻译-中英
■GMP状态—优良制造标准（通过国家机关与食品和药物管理局FDA的检验）
公司资质 ■鉴定按照DIN EN ISO/IEC 17025执行
■认证按照DIN EN ISO 14001-2005（环境管理）执行
■官方鉴定中心按照Trinkwv2001（德国饮用水水质标准）第15条之（4）执行水质分析
员工资质 ■员工上岗资格按照BtmG（德国联邦毒品法）第3条和GuG（德国原料监测法）第7条执行
■官方考试中心之药品控制测试按照AMG（德国药品法）第65条之（4）执行
成功史 ■授权办法按照IfSG（德国感染控制法）第44条执行
■专业药剂师授权培训中心
■专业微生物学兽医授权培训中心
公司标语 ■经FDA认可（5次审核，最后一次在2009年）
可靠的检验局：
上巴伐利亚政府管理下的药品监测中心
一瞥 您可以在这里找到我们GMP的Pdf版，分别为认证证书和GMP证书
GMP证书【封面页的Pdf】
认证证书【封面页的Pdf】
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的合作
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专业协会
会员资格
学徒制
________________________________________
GMP证书
作为当地相关的药物
监管当局，上巴伐利
亚地方政府在此确认
该公司已按照德国药
品法的要求被批准为
分析实验室。
该公司按照附件中所
列分析法进行合同分
析。
此外，还确认
a）要在适当时间间隔内
检查分析实验室，且
b）分析实验室要按照世
界卫生组织（WHO）之
欧洲共同体的GMP规则
或药品检查协定（PIC）
进行产品分析
试验吋，当已超过预期的规定非比例延伸强度后，将力降至约为巳达到的力的10%。然后再施加力直至超过原已达到的力。为了测定规定非比例延伸强度，过滞后环划一直线。然后经过横轴上与曲线原点的距离等效于所规定的非比例延伸率的点，作平行于此直线的平行线。平行线与曲线的交截点给出相应于规定非比例延伸强度的力。此力除以试样原始横截面积（SO）得到规定非比例延伸强度（见图7）。
采用说明
4〕国际标准未规定此条内容。为了按照定义4.9.2.1和4.9.2.2进行测定，补充此条规定。
附录H（提示的附录）提供了逐步逼近方法，可以采用。
注：可以用各种方法修正曲线的原点。一般使用如下方法：在曲线图上穿过其斜率最接近于滞后环斜率的弹性上升部分，划一条平行于滞后环所确定的直线的平行线，此平行线与延伸轴的交截点即为曲线的修正原点。
When the force has exceeded the prospective RP, during testing, it must descend to 10%of the achieved level. Then reapply force until it surpass the achieved level. For the sake of measuring RP, mark a straight line cross the hysteresis loop. After that, make a parallel cross the akin and prescriptive dot of non proportional total extension based on the space between horizontal axis and
Curve origin. Provide the mark of the force relevant to RP at the cross section of the parallel and the curve. The force divides the SO of the testing sample then get RP. (appeared picture 7).
Adoption introduction
4) International standard does not cover the content. The rule is added in order to according to the definition 4.9.2.1 and 4.9.2.2 to test.
Enclosure H (suggestive enclosure) provides the approaching step by step method. It can be adopted.
Statement : Many methods can be used to correct the origin of curve. Like following: make a parallel based on the line defined by the hysteresis loop, crossing the elasticity rising space ,most close to the hysteresis loop elasticity at the curve chart. The crossing section of the parallel and the extension shaft is corrected origin 德科瑞美部门 P-337-H
通用汽车公司
安德森市，印第安纳州
工艺说明书 P-337-H
商品编码：R 15V 参考说明书：
韩国电枢浸渍
部分 标题 页数
1 目的 2
2 主体 3
3 操作 4
电枢浸渍
第一部分
目的
此过程说明书描述了PG 电枢的滴漆。
电枢浸渍
第二部分
主体
1、 1、使用材料
M-5446，环氧树脂
M-3497，NMA 硬化剂
M-5502，催化剂/ M-7479,催化剂
2、 2、混合比（重量）：
100-环氧树脂
85-NMA 硬化剂
5-催化剂
电枢浸渍
第三部分
操作
1、 1、机器设定温度：
工序 温度（°F） 周期
预热 290-310 每转检查两次
凝胶 290-310 每转检查两次
烘干 380-410 每转检查两次
注意：如果电枢加热超过425°F，所有的lot应该由质量控制部门确定它的轴是否经过退火处理。
2、 2、机器设定传送机速度：
机器周期 DIP打开 DIP关上 搜集 open dial
（看不清数据）
3、 3、旋转测试
a. a.从每个lot中取出两个电枢。
b. b.Sand OD of lamination stack.
c. c.检查OD的不均匀性，3处。
d. d.150℃加热电枢4小时。
e. e.检查OD的不均匀性，3处。
f. f.冷却至室温。
g. g.检查OD的不均匀性，3处。
h. h.如果尺寸上变化超过0.03mm，拒绝所有lot。
注意：
1、电枢加载前机器应该加热超过30分钟。
2、如果许多电枢不能进行旋转测试，需在火炉里再凝固一次。
3、另外控制项目应用于工艺图纸、工作单和工序检验单中。
产品工程师： 日期：
制造工程师： 日期：
工厂工程师： 日期：
安全部门： 日期：
其他： 日期：
P-337-H 更改通知板块
（仅列出01SE82之后发生的变更）
日期 通知编号 批准人 描述
2013.12.14